吉林省临床检验中心(吉林省医疗机构质量监测评价中心) 

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ISO15189实验室
吉林大学第一医院检验科简介
来源:本站   时间:2014-07-07
    吉林大学第一医院检验科是集医学检验、教学、科研为一体的临床医学实验室。2012年3月顺利通过中国合格评定国家认可委员会的对科室医学实验室质量与能力(ISO15189)的认可,成为吉林省首家通过ISO15189认可的医学实验室。

    按照ISO15189标准,检验科进一步完善了质量管理体系,再版了质量手册、程序文件、作业指导书、生物安全手册等相关系列文件,装订成册,每室一套,并配有电子版可随时查阅参照。我们特别注重检验质量的控制,对检验前、检验中、检验后的全过程,进行全面的质量控制。
    1.检验前阶段:检验前阶段是实验室质量保证体系中最重要、最关键的一环,主要包括检验项目的正确选择、病人准备、样本的正确采集、保存和运输过程的控制。检验科每年定期对临床医护人员和新上岗人员,进行检验前阶段相关知识的培训。将《样品采集手册》发放到每个科室,并通过院内网发放电子板,供随时阅览。检验科经常派人到临床科室了解和检查样本采集和留取的情况,并对特殊样本采集进行现场指导。全部使用真空采血管封闭式采样,使用条形码保证唯一标识。样本由服务中心使用专用容器统一收集送检,检验科设专人接收样本,执行严格的样本接收和不合格样本拒收,LIS系统可自动记录检验申请、样本采集确认、样本接收确认的时间和相关信息,形成格式化记录。

    2.检验中阶段:以ISO15189标准为准则,制定了检验科实验室的质量目标,合同履约率:大于95%,用户满意率:大于95%,内部质量控制失控纠正率:100%,外部质量评价结果PT成绩大于80分,定量检测项目:正确度偏倚小于5%;精密度批内CV<1/3 TEa,总不精密度CV<1/2TEa;同一检验项目在不同检测系统上进行检测,相对偏差<1/2 TEa。定性检测项目符合率100%,细胞形态学检测符合率≥90%。生化分析仪、血细胞分析仪、尿沉渣分析仪、微生物鉴定/药敏分析系统等进口设备,检测系统完全具有溯源性,并进行定期的校准和验证。每天对检验的项目采用正常值和异常值两种质控品进行室内质控,并建立质控记录和质控图,对失控项目及时查出原因,直至在控方可测试临床样本。不同监测系统进行比对验证。填写失控分析和处理记录,每月对全科各专业组的质控情况进行综合分析,实现持续改进。坚持每年参加卫生部临床检验中心、吉林省临床检验中心室间质量评价活动,参加项目PT平均结果均达标。

    3.检验后阶段:实行检验报告检验者和审核者双签名,未经审核的报告不得发送。检验报告单格式规范,信息完整,发送准确及时,系统设有检验报告超时监测统计功能,便于进行相关考核。设有急诊急查提示、催促优先检验功能,保证了急诊检验申请快速处理,并进一步完善落实了危急值报告程序。检验科设有检验档案资料室,各种记录实现了电子版、纸质版备份存档。 实现LIS系统和HIS系统联网,保证了信息畅通。检验科成立了咨询组,咨询人员理解和掌握检验项目的临床应用价值和范围,接受医护人员和患者的咨询。
    科室有16人取得了内审员证书,定期进行内审和管理评审工作,保证了全面质量管理体系的良好运行,实现了“检验前、检验中、检验后”全过程的质量控制和服务,落实了“准确、快捷、方便、优质”的服务标准。

    检验科是一个爱岗敬业、团结进取、积极向上、和蔼严谨,具有凝聚力的检验团队,“以病人为中心,持续的质量改进和能力建设”是科室的管理理念,导入ISO15189临床实验室管理体系,将会进一步推进实验室管理水平的提高和全面进步。


 


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