2015年全省采供血机构血液检验室间质评须知
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2015年全省采供血机构血液检验室间质评须知
来源:本站   时间:2015-03-31

一、室间质量评价

(一)参加省临检中心室间质评的单位

根据卫生部《血站管理办法》(卫生部令第44号),《血站质量管理规范》(卫医发[2006]167)和《血站实验室质量管理规范》(卫医发[2006]183)均要求血站实验室参加室间质量评价活动。省临检中心质控科将做好2015年室间质评统计工作,定期向全省参控单位公布成绩,表彰先进,同时把室间质评情况向省卫生厅及各市(州)卫生局通报。

(二)质评项目、方法和时间

1.室间质评项目:2015年全省采供血机构血液检验室间质量评价共进行3次活动(15个批号)评价项目包括血清学标志物:HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗-TPALT5项。

2.统计方法:采用PT方法统计成绩,即某项目某次测定值如果落在允许误差范围内则评定为满意,否则为不满意;每个检测项目室间质评如果有4个或4个以上质控品取得满意成绩,则为该项目该次室间质评满意,否则为不满意;对于全部调查项目,如果有80%80%以上项目的测定值被评定为满意,则该次室间质评成功,否则为不成功;全年三次室间质评如果有2次或2次以上成功则该实验室通过了室间质评,否则为不通过。

3.临床免疫室间质评活动时间安排:(见表1、表2

12015感染性疾病血清学标志物系列A室间质评时间安排

项 目

次 数

日 期

四月

五月

七月

八月

十月

十一月

HBsAg

3

测定时间

21

21

21

回报截止日期

28

28

28

结果反馈时间

12

12

12

-HCV

3

测定时间

21

21

21

回报截止日期

28

28

28

结果反馈时间

12

12

12

22015感染性疾病血清学标志物系列C室间质评时间安排

项 目

次 数

日 期

四月

五月

七月

八月

十月

十一月

-HIV

3

测定时间

21

21

21

回报截止日期

28

28

28

结果反馈时间

12

12

12

-TP (特异性)

3

测定时间

21

21

21

回报截止日期

28

28

28

结果反馈时间

12

12

12

:为保证及时回报结果,截止日期后收到的结果将不予统计分析。

二、室间质评具体要求

(一)室间质量评价全年共进行三次活动(共15个批号),HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗-TPALT5项。

质控品编号:

第一次:15011 15012 15013 15014 15015

第二次:15021 15022 15023 15024 15025

第三次:15031 15032 15033 15034 15035

(二)各实验室收到质控品后保存在-20°C以下的冰箱内,切勿反复冻溶。检测前从冰箱中取出复融并平衡至室温,混匀后使用。如出现絮状沉淀,请离心后取上清检测,开盖后存放在2-8°C冰箱中,一周内检测完。

(三)质控品按原体液样本使用,使用时按所用试剂盒要求决定是否再稀释。

(四)质控品按传染性样品对待。

(五)按卫生部规定,酶标试剂必须用酶标仪进行判读,不得目测。以所用试剂盒注明的方法计算Cut Off(Co)值,并依其判定结果。结果的填写改为有反应性(Reactive,在表报中以R表示)或阴性(Negtive,在表报中以N表示)。

三、谷丙转氨酶评价标准、质控品的保存与使用

ALT项目PT评价标准

谷丙转氨酶(ALT )

靶值±20%

(一)质控血清在 28 条件下密封保存。

(二)使用前稳定至室温,小心开启瓶盖后,精确加入5.0ml蒸馏水,再盖好橡皮塞,静置15分钟后,轻轻旋转、颠倒混匀。

混匀方法如下:

1、将质控品瓶口朝上置于操作者双手掌心,双手来回搓动10次,动作要连贯。

2、颠倒小瓶,使瓶口朝下,将质控品置于操作者掌心,来回搓动10次。

3、重复12的步骤8次(共计2分钟左右)。

4、轻轻颠倒混匀1分钟左右。

5、瓶底朝上,确认瓶底无沉积物则说明已充分混匀。

(三)蒸馏水加入量要准确,采用的吸量方法要保持一贯性。稀释器要用一级吸量管。加蒸馏水的误差不得超过0.2% 。蒸馏水电阻率应在2MΩ-cm25以上。

(四)质控品在20-25可稳定8小时2-8可稳定7天;-20可稳定一个月。

(五)质控品的检测应与病人标本相同,并以潜在传染性物品处理。

四、上报结果与成绩查询

(一)网络回报与成绩查询:请登陆吉林省临检中心网站(www.jlpccl.com)参考吉林省临床检验中心质量评价系统使用说明。

(二)请认真录入数据,录入后请认真核查,尽量避免批号录错、小数位点错的情况发生。

(三)请使用录入界面已给定的计量单位,不符者请换算。

(四)ALT的仪器、试剂和方法代码参照常规化学代码表,务必按实际使用情况填报清楚,以免影响正确分类统计,导致结果失控。

(五)各单位应严格按规定的测定日期进行每次活动。在规定回报截止日期之前上报结果,超过回报截止日期系统将自动关闭输入界面,按当次活动未回报结果处理。全年超过两次(含两次)未回报结果者,程序将自动按此年度该项质评活动成绩不合格统计。为避免因网络繁忙导致上报结果失败,请各单位在每次活动的测定结束后尽早上传结果。

五、其他注意事项

(一)因保存、使用不当而造成质控品的缺损,省临检中心将不再补发。

(二)如遇中心网络故障,上报结果及查询成绩时间顺延,请见中心网站上相关提示。

(三)参控单位质控品经速递邮寄给参控实验室负责人,如果本年度实验室负责人变更,请及时与省临检中心联系更改,以免影响工作。

(四)各参控单位在结果成绩反馈后要及时分析,对PT80的项目要分析原因,并填写省临检中心提供的《2015年吉林省临床实验室室间质评不通过项目整改意见表》(可从省检验中心网站下载)于成绩反馈日起两周内及时通过电子邮件(邮箱地址:1720433707@qq.com)反馈至省临检中心,未及时反馈者将不予发放本年度该项合格证书。

(五)请各参控实验室室间质评负责人仔细清点配发的所有质控品数目,验证有无漏、错发或破损,如确有漏、错发或破损,请当面与配送人员反馈沟通进行调整。

联系地址及方式

单位:吉林省临床检验中心质控科

地址:长春市工农大路1183

邮编:130021

电话:043185948256

传真:043185948256

网址:www.jlpccl.com

电子邮件:1720433707@qq.com

检验工作群:65855817

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